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全球液体活检市场2020年将达220亿美元,市场容量巨大【图】

2018年11月26日 13:26:56字号:T|T

    癌症是人类需要克服的重大医疗难题之一,据2017年《中国卫生和计划生育统计年鉴》披露数据:2016年我国肿瘤患者出院疾病转归人数达到237万人,其中肺癌是发病率最高的肿瘤,也是癌症死因之首。胃癌、乳腺癌和肝癌是紧随其后。中国是一个新兴工业国,伴随着老龄化进程,肿瘤的发病率和死亡率还在攀升,癌症已成为重要的公共健康问题。

    抗癌负担逐年加大,肿瘤基因检测市场将快速成长。我国的癌症患者和死亡病例正以严峻的形势增加,2015年我国癌症总发病数已达429.16万例、总死亡281.42万例,抗癌需求逐年加大。液体活检相比组织检测具有创伤小、可实时监测等明显优势,目前针对ctDNA的技术平台中ARMS-PCR有望最先打开临床应用,NGS平台具有可检测未知突变且检测基因数量不受限制的明显优势未来发展前景巨大。基于NGS平台的癌症基因检测应用中,早筛市场空间最大但商业化尚需探索,伴随诊断试剂是肿瘤个性化治疗领域应用最成熟的产品、国内尚无NGS平台产品获批,预计后续随着创新审评机制的到位,Cancerpanel亦有望诞生“爆款”。

    液体活检能够在癌症早筛、临床疗效评估、用药指导、术后复发及转移检测、新药研发及癌症转移研究等环节广泛应用,有助于延长肿瘤患者的生存期、提高生存质量。市场规模角度,据调查数据预测,全球液体活检市场2020年将达220亿美元,我国市场规模约200亿元人民币,市场容量巨大。

    目前技术较为成熟、研究最为广泛的液体活检对象主要为CTC和ctDNA。根据调查数据预测,从实现时间和疗法本身的潜力维度来看,相较其他病种,肿瘤将会是NGS最具价值的应用领域。目前测序技术在全球癌症领域的主要应用集中在易感基因筛查和靶向治疗方面,应用场景包含肿瘤的早期筛查、肿瘤个性化治疗、预后和随访监测等等。

不同疾病个性化治疗的潜力:肿瘤是NGS应用中最具潜力和实现可能性的疾病

数据来源:公开资料整理

    2017年是NGS技术应用在肿瘤领域的历史性年份,FDA又陆续批准了4款产品。

    EGFR液体活检市场空间广阔,目前肺癌是我国负担较重、检测技术相对成熟、治疗相对闭环的疾病,结合海外市场的审批情况和国内绿色通道的产品申请,肺癌基因检测市场有望借创新推动快速成长。下面基于EGFR基因突变的液体活检市场进行容量测算。目前我国每年肺癌患者发病人数接近70万,根据数调查据预测,每年新发肺癌患者对应的增量市场规模至少为22亿元,市场容量可观。

    相较FDA在2017年对Cancerpanel基因测序进行了多款高质量的审批,我国目前在肿瘤检测领域尚无NGS平台产品获批。从目前进入绿色通道的产品来看,艾德生物、世和基因、诺禾致源等检测位点较多,但相比海外已审批通过的MSK-IMPACT和FoundationOneCDx仍有明显差距。结合产品进入绿色通道的时间和技术成熟度,以及我国在创新审评上的效率提升和海外接轨趋势,预计国产NGS平台的Cancerpanel也将进入获批周期。

    肿瘤早筛市场前景广阔,肿瘤易感基因是早期筛查的基础,易感基因的检测给了人们防癌于未然的机会。目前进行肿瘤易感基因筛查的费用仍比较高昂,市场扩展一方面依赖于更多易感基因的覆盖,另一方面依赖于价格下降到比较“亲民”,当技术和成本都已成熟后,未来基因测序有可能变得像体检一样常规。

    智研咨询发布的《2018-2024年中国液体活检市场深度调研及投资前景分析报告

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